詳細情報

  • 発表日:  2009-03-09
  • 終了日:   -
  • ID:  00858
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X線装置の患者固定具 異常過熱の可能性

改修
Muranaka 「医療用X線装置及び医療用X線管 患者固定具」 改修
企業名 :
村中医療器株式会社  [この企業の情報一覧]
キーワード :
       
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3395
実施の理由
付属の空気吸引ポンプで規定の連続使用制限時間である60分間空気を吸引し続けると、内部モーターへの負荷により想定以上の温度上昇があり得ることが判明したため、絶縁トランス改修
対象の製品
型番:P10102-110
製造番号:2263、7003、7005、7033、7082、7098、7194、7280、7287、7320、7349、7370
対象数量:12台
出荷時期:2004/11~2008/05
対策内容
付属の空気吸引ポンプで規定の連続使用制限時間である60分間空気を吸引し続けると、内部モーターへの負荷により想定以上の温度上昇があり得ることが判明したため、絶縁トランス改修
対処方法
絶縁トランス改修
※改修完了までの間は、当初の連続使用制限時間60分を45分に制限することで安全確保ができる
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
村中医療器(株) ロジスティックスセンター
大阪府箕面市船場西2-1-1 エリモビル
担当者:脇田昭治、天野元一
TEL 072-726-7050
FAX 072-726-1222