詳細情報

• 発表日：  2009-03-05
• 終了日：   －
• ID：  00887

ペーシングパルスジェネレータに不具合

Boston Scientific 「除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ」 改修

企業名 ：

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

除細動  ジェネレータ  消耗  電池消耗 

カテゴリ ：

医療機器 

関連情報 ：

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3388

実施の理由

特定の部品製造業者から供給された低電圧コンデンサの一部において、機能の低下が発生する可能性があり、これが原因となり電池が徐々に消耗(早期電池消耗)することが判明したため、改修

対象の製品

モデル番号:H197
シリアル番号:310814、310933
数量:2個
出荷時期:2006/11/16～2007/8/14

対策内容

特定の部品製造業者から供給された低電圧コンデンサの一部において、機能の低下が発生する可能性があり、これが原因となり電池が徐々に消耗(早期電池消耗)することが判明したため、改修

対処方法

改修

ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。

ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
東京都新宿区西新宿1-14-11
信頼性保証本部 安全管理部 石川・東川
TEL 03-3343-9368
FAX 03-5322-3714