詳細情報

  • 発表日:  2009-02-25
  • 終了日:   -
  • ID:  00941
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骨手術用器具 類似部品取り付けで誤作動の恐れ

回収
BrainLAB 「骨手術用器具」 回収
企業名 :
ブレインラボ株式会社  [この企業の情報一覧]
キーワード :
     
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3380
実施の理由
当該製品には、専用のリファレンスアレイである、SPINE リファレンスXクランプアレイのみ確実に取り付けることが可能であるが、SPINE リファレンスXクランプアレイと非常に外形の類似する製品が存在し、類似品のリファレンスアレイや伸長器を取り付けた場合 固定用のナットを締め付けても確実に固定されず、リファレンスアレイが回転してしまう可能性があるため、回収
対象の製品
対象ロット:601607001
数量:2個
出荷時期:2008/08/13
対策内容
当該製品には、専用のリファレンスアレイである、SPINE リファレンスXクランプアレイのみ確実に取り付けることが可能であるが、SPINE リファレンスXクランプアレイと非常に外形の類似する製品が存在し、類似品のリファレンスアレイや伸長器を取り付けた場合 固定用のナットを締め付けても確実に固定されず、リファレンスアレイが回転してしまう可能性があるため、回収
対処方法
回収
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
ブレインラボ(株)
東京都港区芝公園3-4-30 32芝公園ビル
担当者:岩倉智子
TEL 03-5733-6275
FAX 03-5733-6199