詳細情報

  • 発表日:  2009-02-20
  • 終了日:   -
  • ID:  00295
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尿化学分析装置 エラー発生で測定できない恐れ

回収
sysmex 「多項目試験紙キット」 回収
企業名 :
シスメックス株式会社  [この企業の情報一覧]
キーワード :
   
カテゴリ :
医療機器 
関連情報 :
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=3-1592
実施の理由
当該ロット品を尿化学分析装置「URISYS 2400」に使用した場合、カセット内部の試験紙取り出し口のシール位置がずれているために試験紙がスムーズに取り出せず、装置側で機構系のエラーが発生するものがあることが判明したため、回収
対象の製品
ロット:23029001
数量:URI-200A 851箱
出荷時期:2008/11/13
対策内容
当該ロット品を尿化学分析装置「URISYS 2400」に使用した場合、カセット内部の試験紙取り出し口のシール位置がずれているために試験紙がスムーズに取り出せず、装置側で機構系のエラーが発生するものがあることが判明したため、回収
対処方法
回収
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は 「ソーシャルリコールを見ました」 とお知らせください。
シスメックス株式会社 テクノセンター 品質保証部
兵庫県神戸市西区高塚台4-4-4
担当者:荻野眞一
TEL 078-992-5809
FAX 078-991-1917