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インフルエンザウイルスキット不良品回収

実施の理由: 検査が正常に完了したことを示すコントロールラインが現れないという事象が発生し、調査した結果、一部ロットにおいて、構成試薬の1つであるテストストリップの判定部に、ラインを形成する試薬が塗布されていない製造不良品が混在していることが判明したため、回収
対象の製品: 対象ロット/数量/出荷時期
RS321/1656キット/2009/01/19～2009/01/21
RS322/2189キット/2009/01/21～2009/01/22
RS323/3903キット/2009/01/22～2009/01/27
RS324/2162キット/2009/01/22
RS325/1163キット/2009/01/22
RS326/4405キット/2009/01/22～2009/01/26
対策内容: 検査が正常に完了したことを示すコントロールラインが現れないという事象が発生し、調査した結果、一部ロットにおいて、構成試薬の1つであるテストストリップの判定部に、ラインを形成する試薬が塗布されていない製造不良品が混在していることが判明したため、回収
対処方法: 回収
ご連絡先・お問い合せ ※お問い合せの際は「ソーシャルリコールを見ました」とお知らせください。: DSファーマバイオメディカル(株) 業務部
大阪府吹田市江の木町33-94
担当者:白井晶子
TEL 06-6337-5940
FAX 06-6337-5997