詳細情報

• 発表日：  2009-02-19
• 終了日：   －
• ID：  00995

ケナコルト‐Ａ関節腔内用水懸注回収

Bristol-Myers Squibb Company 「トリアムシノロンアセトニド」 回収

企業名 ：

ブリストル・マイヤーズ株式会社  [この企業の情報一覧]

キーワード ：

ブリストルマイヤーズ  ケナコルト  ホルモン剤  ステロイド 

カテゴリ ：

医薬品 

関連情報 ：

http://www.bms.co.jp/news/2009/0223.html
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-3374

実施の理由

関節腔内投与後、投与部位に疼痛・腫脹等が発現したという報告が短期間に複数の医療機関からあり、これらの症状は製品の添付文書の「使用上の注意」に記載されているものではあるが、特定ロットのみに集中して発生していることが判明したため、予防措置として回収

対象の製品

・ケナコルト‐A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL
ロット:
KAV1130, KAV1140, KAV1150, KAV1160, KAV1170
KAV1180, KAV1190, KAV1200, KAV1210, KAV1220
KAV1230, KAV1240, KAV1250, KAV1260, KAV1270
KAV1280, KAV1290, KAV1300, KAV1310, KAV1320
KAV1330, KAV1340, KAV1350, KAV1360, KAV1370
KAV1380, KAV1390, 5M05735, 6A17340, 6B09697
6C19390, 6C22134, 6D14540, 6F12361, 6F14684
6F14685, 6G14265, 6G14266, 6H12494, 6J13606
6J19753, 6L11770, 6L20618, 6M09363, 6M15763
7B23099, 7B25797, 7E26885, 7E26886, 7E26887
7E26888, 7E26889, 7G23546, 7G23547, 7G28715
7G28716, 7G28717, 7G28718, 7H24923, 7H24924
7H24925, 7H24926, 7J22219, 7J25314, 7J30962
7J30963, 7K31364, 7K31365, 7K31366, 7L22769
7L22770, 7M17055, 7M17056, 7M17057, 8A41338
8A45921, 8B41075, 8B42055, 8B42056, 8C36522
8E34576, 8E34577, 8E40103, 8F35832, 8F37633
8F37634, 8F37646, 8H34931, 8J34033, 8J36692
8J44637, 8K42470, 8K44816

出荷数量(バイアル):2,065,695本
出荷時期:2004/05/17～2009/02/20

・ケナコルト‐A筋注用関節腔内用水懸注40mg/1mL
ロット:
KAM2150, KAM2160, KAM2170, KAM2171, KAM2180
KAM2181, KAM2182, KAM2190, KAM2191, KAM2200
KAM2201, KAM2202, KAM2203, KAM2210, KAM2211
KAM2212, KAM2213, KAM2220, KAM2221, KAM2222
KAM2223, KAM2230, KAM2231, KAM2232, KAM2233
KAM2240, KAM2241, KAM2250, KAM2260, KAM2270
KAM2280, KAM2290, KAM2300, KAM2301, KAM2310
KAM2311, KAM2320, KAM2321, 5M05736, 5M05737
6B10276, 6B10277, 6B10278, 6B20965, 6B20966
6D14541, 6D19194, 6E13487, 6G15325, 6G20398
6G20399, 6J16324, 6J17758, 6K13008, 6K13009
6M09351, 6M09353, 7A30740, 7A30742, 7A30743
7C29378, 7C29379, 7C29380, 7C33787, 7C33788
7C33789, 7C33790, 7F25438, 7F25439, 7F25440
7F25441, 7G21497, 7G21498, 7G26087, 7G26088
7H20683, 7H20684, 7H20685, 7H20686, 7H20687
7H27275, 7H27276, 7H27277, 7H27278, 7H27279
7H27280, 7H27281, 7K29477, 7K29478, 7K29479
7K29480, 7K29481, 7L22771, 7L22772, 7L22773
7L32276, 7L32278, 7L32280, 7M23506, 7M23507
8A45905, 8A45906, 8A45907, 8B36425, 8B36426
8B36427, 8C36525, 8C36526, 8C36527, 8D39991
8E34578, 8F32765, 8F37635, 8F37636, 8F37647
8H30624, 8H37396, 8H37958, 8H37961, 8H38524
8L37546, 8L37547, 8L45470, 8L45471, 8M32736
8M32737

出荷数量(バイアル):4,955,270本
出荷時期:2004/09//01～2009/02/20

対策内容

関節腔内投与後、投与部位に疼痛・腫脹等が発現したという報告が短期間に複数の医療機関からあり、これらの症状は製品の添付文書の「使用上の注意」に記載されているものではあるが、特定ロットのみに集中して発生していることが判明したため、予防措置として回収

対処方法

回収

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