【国循の不同意治験】母親「納得できぬ」変わり果てた姿…説明なく (2/2ページ)

　悲劇は、手術から約２週間後に起こった。呼吸が苦しくなりだし、容体が急変。心臓にできた血の塊を取り除く緊急手術が行われた。蘇生（そせい）はしたものの、変わり果てた姿で帰ってきた。意識はなく、口には管が入っていた。「長い間心臓が止まっていたので、脳に何らかのダメージが起きた可能性がある」。医師の説明に「何があったら心臓が止まるのか」と聞いたが、説明はもらえなかった。

　この治験では、手術から６カ月後に、継続の同意を確認する必要があった。手術から半年が過ぎた昨年秋に、母親は同意書を示された。意識不明の本人は署名ができるはずもなく、「お母さんでいいですから」と勧められるまま息子の欄に署名し、「代筆母」と書いた。

　今年２月、再び継続の同意書が示された。他のケースで脳血管障害などの有害事象が発生したため、その説明を行ったうえで、再度、同意を確認するためのものだった。「このままではとても納得できない」。母親は訴えたが、治験コーディネーターからは「出さないわけにはいかないから書いてほしい」と言われた。「そのまま名前を書くわけにはいきません」と、母親は同意書に自分の思いを書いた。

　「手術する前に説明された内容と大きく異なります。今回のこの文書に記された内容を理解（納得）することはできません。ですが、生命維持するためには、治験に参加するほかないでしょ？」

　母親は、産経新聞の取材に、「（病院側に）継続の同意をしていない。できないんだという意思をわかってほしかった」と訴えている。