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ものづくりを支援するMESパッケージ担当SEのブログ |
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弊社SEがMESにまつわる出来事や場面、想いを語っています。
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2008/4/1 振り返ってみると・・・
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医薬品製造工場向けMESを担当しているSEです。 私が医薬品製造工場向けMESの担当をさせて頂いてから、早いもので１4年が過ぎました。その間、まわりの環境も大きく変わってきました。 コンピュータ適正管理ガイドラインを片手に業務支援、システム提案と奮闘（ドタバタ？）したファーストJOBを始めに、その後も、Part11、改正薬事法、日本版Part11、GAMP5と日々勉強の毎日で、 今日を迎えさせて頂いております。 また、子供が病院で貰ってきた薬を見て、包装ラインで見たことがある！別に私が薬を作ったわけではないのだけれども、なんだか充実感で満たされます。 こんな時も、この仕事続けてて良かったなあって思います。 さて、当社では１９９７年にETS（Enterprise Technology Solutions）というビジネスコンセプトを提唱させて頂き、そのコンセプトのもと、 『現場－経営 直結ソリューション』 をご提案しております。 医薬品工場におけるMESも、レギュレーションに対応した品質確保はもとより、工場の生産活動を全社の経営目標にリンクさせて行くことが必要だと思っております。 私たちは、お客様と一緒に悩み、考え、問題解決に取り組んでいます。 そして、YOKOGAWAの経験とノウハウを最大限に生かして、最適なソリューションをご提案します。 是非、良き出会いがありますように、お声がけ頂ければ幸いです。 |
2008/2/29 食品業界とSEの醍醐味
2007/9/4 システムリプレースについて
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CIMVisionPharms 担当SEです。 CIMVisionPharmsおよびDMSをご利用いただきましてありがとうございます。 CIMVisionPharmsが１９９４年にリリースされ１３年目になりました。 すでに一部のお客様はリプレースが終了し、新しいCIMVisionをお使いいただいております。 近年、医薬業界は改正薬事法対応や、ER/ES（日本版Part11）の施行などの規制(※1)が目まぐるしく変化してきております。 また、IT技術の進化によりハードウェアやソフトウェアのEOS(※2)も問題の一つです。 YOKOGAWAでは泥臭いエンジニアリングを武器に以下を提案いたします。 ※1 法規制の改訂 改正薬事法により従来のGMPから、GQP、GVPなどより広範囲の規制に対する考慮が必要となってきました。また、電磁的記録、電子認証の高まりから、記録のありかた、改竄防止の仕組み、考え方など具体的な対応方法をシステムに実装する必要がでてきました。バイオメトリックスによる認証も最近お客様から質問をいただくことが多くなってきました。 ※2 EOS(EndOfSupport) ９０年台後半は、FAコンピュータ等の専用機からオープンシステムに急激に移行した時期がありました。このころに納入されたシステムが、今ハードウェアの保守切れから代替機種が見つからないなど、お客様の運用に支障をきたすようになってきました。 ・ハードウェアの１０年保守提案 ・仮想化技術による延命提案 ・マイグレーションによるハードウェアの更新提案 ・最新パッケージによる機能付加価値提案 ・最新の法規制に対応した機能の提案 ・他システムとのリアルタイム連携の提案 ・現状のお悩みに最適な解答を提案 YOKOGAWAでは 「工場まるごとETS(Enterprise Technology Solution)」を推進しており、 MESのみではなくLIMS,ERP,DCS,SCADAなどの工場全体に及ぶシステムリプレースも可能です。 他ベンダーシステムのシステムリプレースに関する相談もお受けいたします。 YOKOGAWAの製造業として歩んできたノウハウやお客様との信頼を元に生まれた実績をぜひ、ご期待ください。 |
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