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| 国内で新たに製造・販売が始まった子宮内膜症の治療薬 |
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■深刻な副作用起きない
日本人女性の４人に１人が悩まされた経験があるという、痛みのひどい生理痛。ほとんどが子宮内膜症のせいだとされる。欧米では治療に低用量の経口避妊薬ピルを使うのが一般的。日本では導入が遅れていたが、今年になって内膜症に伴う月経困難症治療専用の薬として保険適用が認められ、国内の製薬企業による製造、販売が７月に始まった。
子宮内膜症は、子宮内膜によく似た異常な組織が子宮以外の骨盤、腹膜などで増殖する病気。月経周期に合わせ、はがれて出血する組織なので、どこにあっても同じように出血する。
問題は子宮と違って血の出口がない部位で出血するため、血豆や炎症、癒着ができてしまうことだ。これが激しい痛みを引き起こす。
痛みのひどい女性は家事や仕事を休むなど、日常生活に支障が出ることも少なくないといい、厚生労働省の研究班が２０００年に行った試算では、こうした理由で発生する社会的な損失は年間約１兆円に上るとされる。
詳しい原因はよく分かっていないが、女性ホルモンの一つであるエストロゲンや排卵が関係しているとみられる。
◆欧米では標準薬
子宮内膜症の治療には手術や薬剤投与が必要で、日本ではＧｎＲＨアゴニストと呼ばれる薬が広く使われている。月経そのものを止めてしまい、異常な膜組織の増殖も抑える方法。だが愛育病院（東京）の安達知子産婦人科部長は「切れ味（効き目）はするどいが、重い副作用が出る可能性がある」と指摘する。
体を閉経に似た状態にするため、骨量の減少や動脈硬化など更年期障害と同じような症状が出るといい「６カ月以上は続けて使用できない」と安達部長。一方、服用をやめると約６０％の人で症状が半年以内に再発してしまう。
「欧米ではかなり以前から、低用量のピルで治療するのが標準的だった」と話すのは、患者団体「日本子宮内膜症協会」（事務局・大阪市）のいぬい益美代表。ピルは体を妊娠状態に近づけて排卵を抑制し、エストロゲン量のバランスを取る。ＧｎＲＨアゴニストと同様、異常組織の増殖は抑制するが、長期間使用しても深刻な副作用は起きないという。ピルはもともと避妊のための薬だが「服用を停止すれば妊娠は可能で問題はない」と、いぬい代表は説明する。
◆科学的根拠を実証
低用量ピルが本当に効くのかどうかについて、科学的な研究はほとんどなかったが、鳥取大医学部の原田省（たすく）准教授らは、薬理効果のない偽薬（プラセボ）を用いた精度の高い臨床試験を国内で行い「効果あり」とする論文を発表。世界で初めて科学的根拠を示した。
対象は子宮内膜症の１８歳以上の患者で、月経４周期分に当たる１１２日間、４９人をピルで治療し、別の４７人には偽薬を投与。痛みによって家事や仕事にどの程度影響が出たかや、鎮痛剤を併用した頻度を調べ、苦痛の大きさを数値化して比較した。
数値が低ければ、治療効果があったことになるが、服用開始から１カ月後、ピルで治療したグループで数値は明らかに低くなった。
原田准教授は「１年間の長期服用でも重大な副作用はなく、よりよい効果があった。治療の第１選択薬にするべきだ」と話している。
新薬は「ルナベル配合錠」（ノーベルファーマ）で、１日１錠を２１日間服用し、その後７日間休薬する。
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