2008-07-05 Sat [ ★安全情報・薬事情報★ ]
by 株式会社ブルーム
“NEW HERB CREAM” の分析試験成績書について標記の件につき、以下の通りご報告を申し上げます。
1.経緯
(1)平成20年6月27日、長崎県福祉保健部薬務行政室~以下、長崎県と
記~より「医薬品成分(フルオシノニド)を含有する無承認無許可
医薬品の発見について(情報提供)」というリリースがありました。
※フルオシノニドとは
ステロイドのひとつであり、さまざまな皮膚症状に使用されて
いる医薬品成分。
(2)情報の概略は、長崎県環境保健研究センターの検査により、2つの
製品からフルオシノニドが検出されたことに関する注意喚起です。
(3)弊社は長崎県の情報リリース以前に、あるお客様から当該製品の
ステロイド含有確認を受託しました。
(4)受託に際しては「医薬部外品原料規格2006ステロイド試験法」を
実施しました。
※ステロイド試験法~以下、同法と記~とは
原料に対するステロイドまたはその誘導体のステロイドを確認
する方法。
※同法の実施理由は、ステロイドには多くの種類があり、分析に
よる個別ステロイドの含有確認には限りがあるためです。
また同法においても、製品中の共存物質の影響により、含有
確認されない場合があります。
このことをお客様にお伝えしたうえで、同法を実施しています。
(5)同法による試験検査の結果、ステロイドは確認されず、その旨を
記した「分析試験成績書」を6月23日付でお客様に発行しました。
(6)長崎県の情報リリース以降の7月3日、当該製品のひとつである
“NEW HERBCREAM”の分析試験成績書が、あるウェブサイトに
掲示されていることを弊社は確認しました。
2.弊社の見解
上記1.-(4)のとおり、同法は一定条件に基づく含有確認であるため、
長崎県の情報リリースと相反しないものと考えております。
平成20年7月5日
株式会社ブルーム
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