FDA向问题肝素成分的中国供应商发出警告信

美国食品和药物管理局(FDA)周一表示，一家向百特(Baxter International Inc.)供应抗凝血药物肝素活性成分的中国工厂尚未完全解决2月份FDA到厂检查期间提出的全部生产问题。
FDA周一向常州凯普生物化学有限公司发出一封警告信，详述了该机构担忧的问题。
FDA在信中指出，尽管常州凯普已分别于3月17日和4月15日就检查期间提出的问题作出回应，但FDA认为该公司所作回应并未进一步解决部分生产缺陷。
FDA称，目前无法确定该厂的肝素钠加工过程可以有效去除杂质。