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FDA疑肝素污染事件乃中国商家掺假所致

http://www.sina.com.cn 2008年04月16日 14:07 财华社

据《华尔街日报》报道称,在2009年FDA财政预算听证会上,美国食品和药物管理局(FDA)局长艾森巴赫(Andrew von Eschenbach)向参议院拨款委员会农业小组委员会表示,他相信百特(Baxter International Inc.)的抗凝血药物肝素受污染事件乃中国厂商出于经济利益而掺假所致。
FDA上个月表示,经检测发现一部分存在问题的肝素中含有硫酸软骨素的磺化产品多硫酸软骨素。硫酸软骨素是一种膳食营养补充品,通常提取自动物软骨。
报道称,百特肝素所用的活性成分是由威斯康星州公司Scientific Protein Laboratories LLC提供。这家公司在中国和威斯康星州均设有工厂,但到目前为止受污染的肝素只牵扯到来自中国的供应。百特和SPL均表示,相信污染问题发生在粗料送至SPL在华工厂加工成活性成分之前的粗加工阶段。SPL还表示,由于加工肝素成分的原料价格上涨了,所以SPL并没有获得更多的经济利益。
百特于今年2月份宣布召回一批肝素,数百人报告称因使用这批肝素而产生过敏反应,并有数人因此死亡。FDA宣布,自2007年1月起共接到62起因使用不同公司的肝素产品引起过敏反应进而致死的报告。
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