サイエンス

　◇同成分の薬…量の調整難しく、成人は適応年齢外

　乱用が社会問題化していた向精神薬「リタリン」の製造販売元「ノバルティスファーマ」（東京都）は来年から、処方できる医師を登録制にするなどの流通管理を始め、適応症のナルコレプシー（睡眠障害）以外に処方されなくなる。ただ、同薬は適応外の注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）の治療でも使われていた。国内初の小児期のＡＤＨＤ治療薬として、リタリンと同成分の「コンサータ」が１９日に発売されたが、量の調整が難しいことなどを不安視する声もある。【反橋希美】

　■「落ち着き」実感

　関東地方に住む小４男児（９）は小１でＡＤＨＤと診断され、リタリンを飲み始めた。それまでそわそわ動いて授業に集中できなかったが、落ち着いて座っていられるようになったという。母（３９）は「一時期、周囲から怒られ過ぎて精神不安定だったが、薬を飲んで初めて、落ち着くとはどんな状態か分かったようだ。成功体験を積むためにも今は薬が必要」と訴える。

　国立精神・神経センター国府台（こうのだい）病院の斉藤万比古（かずひこ）・児童精神科医は「欧米ではＡＤＨＤの子どもの約７０％に有効ともいわれ、使用経験からも同様の手応えがある。障害が原因で学校で孤立するなど、子どもが精神的に生きる場を失うほどの２次障害がある時は、薬物療法を行ってみるべきだと思う」と話す。

　■選択肢なく困惑

　製薬会社「ヤンセンファーマ」（東京都）が販売するコンサータも、リタリンと同等の流通管理策が取られている。両剤の成分は同じだが、リタリンは散剤と割って使える錠剤（１０ミリグラム）があり３～４時間で効果が切れるのに対し、コンサータは徐々に薬剤が放出されるため効果が約１２時間続く。だが錠剤（１８、２７ミリグラム）が割って使えず、量の調整が難しい。

　前述の小４男児は、同社が実施したコンサータの治験に参加。リタリンを朝と昼５ミリグラムずつ飲んでいたが、治験中はコンサータ１８ミリグラムを朝１錠服用した。母は「量が多いのか、食欲が落ちて給食を食べにくかったようだ。コンサータ承認は朗報だが、他に選択肢がないのは不安」と話す。

　小児科医の榊原（さかきはら）洋一・お茶の水女子大教授は「薬物療法は慎重に効果を確かめながら行う。リタリンは朝飲むと昼に効果が切れるので、教師が効能を判断できるが、コンサータは難しい。年齢や障害で錠剤が飲めない子もいる」と指摘。「臨床的に安全で有効な薬が打ち切られてしまった」と批判する。

　一方で、安易に薬物療法が行われているとの指摘もある。「林試（りんし）の森クリニック」（東京都目黒区）の石川憲彦（のりひこ）院長は「薬でごまかすのではなく、まず多様な個性が尊重される学校や社会づくりが議論されるべきだ。リタリンは副作用も多く、生活や生存に必要不可欠な時しか処方すべきではない」と話す。

　■新薬は治験段階

　ＡＤＨＤと診断され、リタリンを服用していた成人も混乱している。コンサータの適応年齢は原則１８歳未満。現在、非中枢神経刺激薬のアトモキセチンが成人のＡＤＨＤ適応症取得のため治験が行われているが、認可までは飲める薬がない。

　斉藤医師は「成人のＡＤＨＤは診断自体が難しい上に、子どもより依存や乱用に陥りやすいので慎重に処方すべきだ。ただ、一定数の必要とする人がいるのは確かで、全く使えないのは問題だ」と話す。

　ＡＤＨＤの人や家族を支援するＮＰＯ法人「えじそんくらぶ」（埼玉県入間市）は１７日、ヤンセンファーマにコンサータの適応年齢拡大と、少量の錠剤開発などを要望。同社は適応年齢拡大について「市販から１年、適切な処方・流通が行われているか確認して臨床開発するか判断する」、錠剤開発については「技術的に可能か分からないが、早々に検討したい」としている。

　◇塩酸メチルフェニデート、服用で死亡例も

　リタリンの成分である塩酸メチルフェニデートは中枢神経刺激剤の一種で、一時的にＡＤＨＤ特有の多動性や衝動性などを抑え、注意力を高める効果がある。

　厚生労働省の研究班が０４年、ＡＤＨＤの子どもに対する治療について、１９８７人の医師を対象に実施した調査（有効回答７００人）では「薬物療法を行わない」と答えたのは７％。併存障害のないＡＤＨＤへの第１選択薬に、薬物療法を行う医師の９６％がリタリンと答え、投与中に依存・乱用を生じた症例を経験した医師は２・８％だった。

　一方、米国では食品医薬品局（ＦＤＡ）の薬物安全リスク管理諮問委員会が、塩酸メチルフェニデートで９９～０３年の５年間に服用者２５人の死亡例があったとして、服用で突然死などの危険が増す可能性があるとの警告を添付すべきだと勧告した。

　厚労省研究班が作成した診断治療ガイドラインは、薬物療法を「行動を統制するスキル（能力）を身につけ、協調性を学ぶ手助けをする一手段」と位置づけ▽投与は重度以上が望ましい▽中学卒業以降の新規処方は極めて慎重であるべきだ－－などとしている。

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　◇コンサータの処方

　処方できる医師の登録条件は＜１＞日本小児科学会など関連学会の専門医＜２＞ＡＤＨＤの診断治療に精通し（１）の医師の推薦を２人以上から受けている－－などがある。他にも、処方する医師と薬剤師には、ＡＤＨＤや薬物乱用に関する講習受講が義務づけられている。