国内初の遺伝子治療薬、血管潰瘍に効果　来春承認申請へ

　国内初の遺伝子治療薬の臨床試験（治験）結果を、重松宏・東京医大教授（血管外科）が、長野県松本市で２７日まで開かれた日本脈管学会で発表した。対象は足の血管が詰まる病気で潰瘍（かいよう）ができた重症患者ら。潰瘍が縮小したり、痛みが和らいだりする効果がみられた。薬と直接関係する大きな副作用はなかったという。メーカー側はさらに安全性を調べ、来春、承認申請する方針。

　足の血管が詰まる病気は糖尿病の増加などにつれて多くなり、足の切断を余儀なくされる人は年に１万人以上とされる。虚血性心疾患など、動脈硬化に伴う血管の病気も増える傾向で、これらにも効果が期待される。

　この薬は、肝細胞増殖因子（ＨＧＦ）という血管新生を導くたんぱく質の遺伝子を用いる。遺伝子のＤＮＡを、ウイルスのＤＮＡの一部などを流用してつなぎ合わせ、プラスミドというリング状のものにした。筋肉注射すると、筋肉内で遺伝子が働き始めて新たな血管作りを促す仕組み。患者のＤＮＡ本体に組み込まれることはないとみられる。

　発表されたのは３段階ある治験の最終的な試験結果。４週間の間隔をあけて２回注射し８週間後の様子をみた。５７施設が参加した。

　閉塞（へいそく）性動脈硬化症では、この薬と、同じ形状でＤＮＡの入っていないもので効果を比べた。薬を使った２７人のうち潰瘍のあった１１人全員が改善。平均すると潰瘍は７５％以上小さくなった。痛みも１６人中８人で和らいだ。