米国食品医薬品局（FDA）は、消耗性の自己免疫疾患である全身性エリテマトーデス（SLE）の疼痛症状を緩和する治療薬として、米Human Genome Sciencesヒューマンゲノム・サイエンス社（メリーランド州ロックビル）のBenlystaベンリスタ（一般名：belimumabベリムマブ）を承認した。SLE患者に新たな治療選択肢がもたらされたのは1955年以来56年ぶり。
Benlystaは、SLEの原因と考えられている異常B細胞数を減少させる蛋白（たんぱく）を標的にデザインされた初めて薬剤（ヒトモノクローナル抗体）で、静脈に直接注射する。FDAが以前に承認したSLE治療薬はhydroxychloroquineハイドロキシクロロキン（商品名：Plaquenilブラキニル、日本国内未承認）とコルチコステロイドであり、いずれも1955年に承認された。さらにアスピリンの承認は1948年にまで遡る。
SLEは男性よりも女性に多く、初期症状は通常、15～44歳で出現する。関節や皮膚、腎臓、肺、心臓、脳のいずれにも発生する可能性があり、症状が再燃すると、関節腫脹または関節痛、光過敏、発熱、胸痛、脱毛、疲労などがみられる。FDAによると、米国では30万人～150万人の患者がおり、黒人女性は白人女性に比べて罹患する可能性が3倍高いという。
FDA医薬品評価・研究センター（CDER）のCurtis Rosebraugh博士は、「Benlystaと既存の治療法との併用は、同疾患の症状管理に有用かつ重要な新しい治療法となりうる」と述べている。米ロサンゼルス・タイムズ紙によると、2010年11月にFDA諮問委員会が同薬の承認勧告決議を行っていることから、承認は予想通りであり、製造元では同薬が売り上げのトップになると見込んでいる。（HealthDay News 3月9日）
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